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山东医疗器械检测“三突出”

日期:2013-08-21

摘要:

  生意社5月18日讯

  近日,山东省召开医疗器械监管工作会议。笔者在会上获悉,该省以医疗器械检测中心为依托,把医疗器械检测工作的着力点放到“三个突出”上。

  一是突出质量建设。去年,山东省医疗器械检测中心新增价值1000多万元的检测仪器和设备;开展了齿科产品检验、免疫原性检验、阻菌性检验、心底遗传毒性方法检验和新的致敏实验方法验证等,拓展了检验工作领域。

  二是突出实验室管理。山东省医疗器械检测中心通过了该省医疗器械生物学评价重点实验室的专家评审,成为此领域国内首家重点实验室。此外,还参加了ISO/TC194国际标准化工作会议,首次争取到两项国际标准制定中的协同试验资格,这标志着我国医疗器械生物学评价实质性参与国际标准的修订工作。

  三是突出标准化工作。去年先后召开5次标准审定会和3次标准化技术委员会工作会议,审定通过了24项行业标准和1项国家标准,完成了全年标准修订任务。


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